제품 1개 기준 업무 예시

EU 검토 전후의 제품 서류를 한눈에 정리합니다.

NaruDesk가 제품 서류를 정리하고 최신 버전을 확인하며, EU 파트너 검토 중에도 한국 측 후속 요청을 계속 관리하는 방식을 보여주는 예시입니다.

가상 제품 · 실제 브랜드 및 고객 정보 없음

업무 화면

무엇이 있고, 무엇이 필요하며, 다음 단계는 누구의 몫인지 보여줍니다.

브랜드, 제조사와 EU 파트너가 이메일마다 같은 서류를 다시 찾지 않도록 제품 서류의 현재 상태를 한곳에서 확인합니다.

서류 현재 상태 담당 다음 단계

최종 INCI 목록 v03 확보 완료 브랜드

EU 수출용 최종 버전인지 확인합니다.

제품 설명서 v03 확보 완료 브랜드

모든 서류의 제품명을 동일하게 유지합니다.

제품 규격서 v02 버전 확인 필요 제조사

최신 발행본과 발행일을 전달합니다.

EU 패키지 문안 초안 v01 초안 수령 브랜드 + EU 파트너

필요 언어와 용기 표시 정보를 확인합니다.

안정성 및 미생물 시험 요약 확보 완료 제조사

해당 제품과 처방 버전을 연결합니다.

GMP 확인서 확보 완료 제조사

현재 제조 사업장을 확인합니다.

효능 표현 근거 자료 목록 확인 필요 브랜드

현재 확보한 근거 자료를 정리합니다.

기밀 정량 처방 직접 전달 제조사 + EU 파트너

EU 파트너가 승인한 보안 채널로 직접 전달합니다.

검토 진행 중

처음 한 번 서류를 정리하고 끝나는 서비스가 아닙니다. EU 파트너가 검토를 시작한 뒤에도 추가 요청, 확인 사항과 새 버전을 계속 관리합니다.

역할 구분

이 가상 예시는 서류 준비와 조율 방식을 보여줍니다. 규제 판단이나 안전성 평가가 아닙니다. EU 내 책임자(RP)와 자격을 갖춘 안전성 평가자가 검토와 최종 결정을 담당합니다.

계약, 서명, 기밀 자료 전달, 확인 및 규제 결정이 필요한 경우 브랜드는 EU 파트너와 직접 소통할 수 있습니다. NaruDesk는 이 관계를 대체하지 않습니다.

제품 1개로 확인하기

공개 제품 페이지 하나를 보내 주세요. 공개 정보로 준비할 수 있는 범위와 브랜드, 제조사 또는 EU 파트너의 확인이 필요한 항목을 설명해 드립니다.

jordan@narudesk.com